智能微粒檢測(cè)儀的應(yīng)用

　　智能微粒檢測(cè)儀應(yīng)用在藥品檢測(cè)中，采用光障礙技術(shù)檢查靜脈滴注用注射液(裝量為100mL以上者)中的不溶性微粒，每1mL中含10μm以上的微粒不得過(guò)25粒，含25μm以上的微粒不得過(guò)3粒。2010年版中國(guó)藥典二部在《不溶性微粒檢查法》中規(guī)定了采用光障礙法原理的儀器檢查靜脈用注射劑及供靜脈注射用無(wú)菌原料藥中不溶性微粒的大小和數(shù)量。

　　智能微粒檢測(cè)儀的原理

　　光障礙法技術(shù)中的傳感器原理：被檢測(cè)的液體通過(guò)專門設(shè)計(jì)的流通室，與液體流向垂直的入射光束由于被液體中的粒子阻擋而減弱，從而使傳感器輸出的信號(hào)變化，這種信號(hào)變化與粒子通過(guò)光束時(shí)的截面積尺寸成正比。這種比例關(guān)系可以反映粒子的大小。每一個(gè)粒子通過(guò)光束時(shí)引起一個(gè)電壓脈沖信號(hào)，脈沖信號(hào)的多少反映了粒子的數(shù)量。

　　智能微粒檢測(cè)儀主要包括：取樣器、傳感器和計(jì)算機(jī)控制的檢測(cè)和數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)。測(cè)量粒徑范圍為：2~100um;檢測(cè)粒徑濃度為0~10000個(gè)/ml。

　　國(guó)產(chǎn)用于藥品檢測(cè)并具有光障礙原理的智能微粒檢測(cè)儀是天大天發(fā)科技有限公司在20世紀(jì)90年代中期生產(chǎn)的。